美国政府FDA发布关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和药物管理局（FDA）针对将要用作坏死表征(TNF)吲哚、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤治疗法Crohns病和溃疡性结肠炎的青少年和青年可能发生一种罕见的炎症胰脏（目前为止为肝脾T细胞会失智症或HSTCL）下达了公共安全性预览信息。FDA曾多次2009年8月发布过相关公共安全切勿，提醒提醒坏死表征（TNF）吲哚上升儿童和青少年患失智症和其它胰脏症的公共安全性。以后，FDA停滞收到用作上述药物发生炎症胰脏的调查报告。HSTCL是一种侵袭性（生长促使），并且通常是不幸的。虽然大多数已调查报告的病实有为将要不能接受Crohns病或溃疡性结肠炎治疗法的病变，但是也仅限于1实有将要不能接受银屑病治疗法的病变和2实有将要不能接受类风湿性关节炎治疗法的病变。目前，FDA将要预览已调查报告的HSTCL病实有数。TNF吲哚仅限于（英夫利东单外用），恩利（依那西普），修拉拉（阿达木单外用），Cimzia（赛妥珠单外用）和Simponi（戈利木单外用）。虽然大多数已调查报告的HSTCL病实有都发生于用目前为止必须抑制免疫系统的药物（仅限于TNF吲哚，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤）联合治疗法的病变,但也调查报告了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗法的病变的病实有。为此，FDA提出都有敦促：● 就恶性的哮喘和症管状,对病变和医护者进行教育。实有如HSTCL，以致他们必须意识到并借助评估和治疗法任何哮喘或症管状。这些症管状和哮喘仅限于脾肿大，肝肿大，腹痛，停滞性发热，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF吲哚，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤治疗法的病变进行监测，以发现恶性。● 洞察与美国的一般成年人相比，类风湿性关节炎，Crohns病，强直性脊柱炎，银屑病性关节炎和黑斑管状银屑病病变更有可能患上失智症。因此，很难确定与TNF组织胺，硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的公共安全性上升的程度。（FDA网站）

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